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原标题:安徽暂缓今年基药招标,晋城市人民政府办公厅

浏览次数:151 时间:2019-12-26

2012年底,上述四部委发文规定,对于确已开展新修订药品GMP改造、但尚未在规定期限内通过认证的企业,在停产改造期间可委托已通过新版GMP认证的企业生产至2014年12月31日。该规定对药品委托加工给出了一年的宽限期。 国内多家去年年底无法通过认证的无菌药生产企业,都根据宽限期安排了新版GMP认证进度,有不少无菌药品生产企业将于2014年年底通过新版GMP认证。但根据安徽新规,这些企业都在被屏蔽的名单里。 据悉,2014年安徽省药品集中采购,血液制品、注射剂等无菌药品总投标数11093个,其中因没有通过新版GMP屏蔽的药品611个,占5.5%。而截至2013年年底,我国仅六成无菌药企业通过新版GMP认证,目前仍有企业在陆续认证中。 业内人士指出,我国目前很多具有技术优势的研发药企,尚不具备规模,因此该招标政策只能让外企受益、国内企业面临生死考验。外资企业不存在新修订药品GMP认证问题,同时国内生产优质仿制药的企业又被排除在投标主体之外,外企这次将成为安徽省基药招标的最大受益者。 多家药企负责人称,尽管企业之前的配送率都达到了卫计委的要求,但由于2013年企业为通过新版GMP认证进行了集中停产升级改造,没有生产就无法接单,配送率就会受影响。天津中新药业县级配送率为60.09%,江苏万邦生化医药股份有限公司基层配送率为50.57%,按照安徽新规都无法参与招投标。 安徽省卫计委相关人员回应称,基药招标门槛高于市场准入标准并无不妥。安徽省作为药品招标的标杆省份,采用新版GMP认证,就是要提高质量门槛,保证基本药物疗效可靠,从而进一步倒逼企业提升质量水准,实现产业升级和兼并重组。但对“配送率”的问题,该人员并未作出解释。

国家发改委发布的《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》中提出,低价药可由医院与生产企业直接议价成交;但是国家卫计委在6月4日公布的《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》中指出,公立医院常用低价药可以和生产企业议定成交,但是基层医疗机构仍需集中采购。低价药物政策的发布,让群众都能买的起药。

各县人民政府,市直各有关单位: 去年以来,随着市场经济体制的建立,我市石油市场异常活跃,各种经济成份的加油站,经销网点迅速增多,这对有推动我市经济发展起了积极作用,但由此而带来的问题也相当突出。主要表现在:违章兴建,侵占耕地,私建站、点有蔓延之势;无照经营,偷税漏税,造成国家财政收入大量流失;以次充好,掺杂使假,缺斤少两,坑害用户的情况时有发生;部分加油站的安全设施差,事故隐患多,有的已经给国家和人民生命财产造成了不应有的损失。为进一步规范和净化我市石油市场,根据省人民政府晋政办明电64号《关于加强石油市场管理的通知》和晋政办发151号《山西省人民政府办公厅关于整顿全省石油市场的通知》精神,市人民政府决定在今年后两个月集中力量对全市石油有市场进行一次整顿,现将有关规事项通知如下: 一、整顿的范围和重点 1、整顿的范围是全市境内所面向社会从事油品经营活动的油库、加油站、土炼厂及石油商店,包括驻晋部队,石油储存单位的油库和加油站。 2、整顿解决的主要问题是:违章兴建,重复设点,布局不合理,无证、无照经营,偷税漏税,缺斤短两,掺杂使假,坑害用户;安全条件差,事故时有发生或隐患很大,生产销售假冒伪劣油品,严重污染环境等。 3、整顿的重点是一九九一年七月以后从事社会经营活动的油库,加油站;重点地区是城郊两区、高平市、阳城县;重点路段是太洛段、晋长二级公路、晋韩路等交通干线两侧。

太阳gg平台,6月16日,安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》。该通知设定了两道门槛:一是“血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标,我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”;二是“2013年基层医院配送率低于51%的,或是县级医院配送率低于61%的药品生产企业不得参与此次招标”。这使得国内多家药企无缘2014年安徽基药招投标

由于低价药物绕开了基药的集中招标采购,药企可以降低基药招标中的诸多费用,同时,医院和药企直接签署采购协议,基药原来的最低价中标、回款难、持续价格走低、进了基药目录不采购等问题和风险被规避,这可以保证药企的合理成本和合理利润,相对重合的基药和低价药,部分低价药可能会存在高于基药的现象,这是价值合理回归,也存在部分低价药低于基药现象,这是由于一些药企摆脱了基药招标带来的诸多费用和风险在保证合理利润的前提下而主动调价造成的。

三、整顿要求 1、要充分认识搞好石油整顿工作的重要性。石油不仅是一种重要的战略资源,而且易燃、易曝、易中毒。石油市场能否有序运行,直接关系到人民生命财产的安全。因此,各级政府和有关职能部门必须把整顿石油市场的工作放到保证全市经济迈上新台阶和对人民生命财产负责的高度来认识,采取有效措施,抓紧抓好抓出成效来。 2、严格掌握整顿标准。主要是:有无工商行政管理部门按照有关规定和要求核发的营业执照;所占耕地有无土地管理部门的审批手续;营业员是否接受岗前培训,具有经营石油的基本业务知识和消防常识;消防设备是否完善,有无公安部门核发消防许可证;是否办理登记表,财务帐薄是否健全,能否照章纳税;有无经销伪劣油品,有无缺斤短两和掺杂使假行为;布局是否合理,距街道、公路的距离是否符合规定,是否影响交通安全;小土炼厂有无省化工厂核发的生产经营许可证;行政机关兴办的加油站是否与原行政机关完全脱钩。凡符合上述标准的,经检查验收,报省石油市场整顿领导批准,发给检查验收合格证准其继续营业;凡是不符合上述条件的。暂收其营业执照,强行停业整顿,限期改进,经再次检查验收合格后按新建加油站重新办理审批手续。对问题特别严重的小土炼厂和加油站,要吊销其营业执照,坚决予以取缔,不得重新营业。 3、要严肃整顿纪律,各级政府和有关职能部门要按照省、市政府的文件精神认真抓好石油市场的整顿工作,决不允许顶着不办或敷衍了事过场。严格执行晋政办明64号通知规定,省计划负责制定全省石油市场发展规划,编制计划内的石油资源分配和基本建设年度计划;省财办是全省石油市场统一管理的主管机构、指导、协调、监督和检查全省石油工作,负责新建油库、新生建加油站的审查批准;省公安厅负责石油设施消防监督,核发消防许可证;省工商行政管理部门在上述程序完成之后,才能发放营业执照。市、县有关职能部门要按照这一规定做好审查和申报工作。凡正在筹建的加油站一律停建,并发给停建通知书,不经市石油市场整顿领导组批准,不得续建,任何单位和个人都不得拒绝、阻挠整顿经检查人员正常履行公务。对隐瞒不报弄虚作假的单位和个人经给予通报批评;对严重干扰整顿检查工作,甚至滋事的人,要依法从严处理。对验收不合格的加油站不得发给检查验收合格证书 。军库、储备库经销油品要按省政府规定办理营业手续。所有加油站只限于油品零售,不得从事批发业务员。今后要严格禁止从河南等地土炼厂购进劣质油品,凡是从公路有运输,进入我市市场的油品必须有生产厂家的产品合格证或化验单;没有的要经当地质检部门或石油公司化验合格后方能上市。 4、要加强组织领导,除城区外,整顿工作要坚持属地负责原则 。各级人民政府要加强对辖区内整顿工作的领导,列入主要议事日程。市成立石油市场整顿领导组,领导组下设办公室,办公室设在市财委。各县长为组长的整顿领导组,具体抓好石油整顿工作。 市石油市场整顿领导组全面负责全市石油市场整顿工作,除做好协调、指导、督促和检查外重点搞好市区和本文件的重点路段的整顿工作。各县石油市场整顿领导组,重点做好本区域整顿工作,并从实际出发,确定本县整顿的重点,查处有关违反规定的问题,组织做好自查自纠,并及时汇总上报整顿情况。

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