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原标题:新政实施,CFDA公布第二批过度重复药品目录

浏览次数:97 时间:2019-11-28

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太阳gg平台,据3156医药招商网小编了解,总局对国内已上市药品和正在申报注册的药品进行了全面调查,并选出了第二批过度重复药品目录。 目录显示,本次遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300-500个之间的品种27个,包括大霉素、阿莫西林、甘露醇等具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在30至50个之间的品种17个,包括二甲双胍、氨氯地平、葡萄糖等。 相较今年CFDA发布的第一批过度重复药品品种目录,本次目录的遴选门槛有所降低。在首批重复药品品种目录中,已上市药品品种的遴选门槛为批准文号数量在500个以上,申报注册药品品种的遴选门槛为注册申请数量在50个以上。 在第一批过度重复药品品种目录中,CFDA遴选出相同活性成分,相同给药途径药品批文数量在500个以上的34个品种和注册申请数量在50个以上的16个品种。 对研制药物的药企而言,合理的生产药物无论对市场还是自身企业的发展都具有决定性作用,因为药企过度生产同样的药物,只会使市场的药品品种或水平供过于求,同时重复的药品只会影响药企的正常收益。

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